Фармпроизводители довольны новым законом о лекарствах

«Сегодня прозвучала положительная оценка того законопроекта, который прошел первое чтение в Госдуме. Я думаю, что эта оценка фармпроизводителей говорит о том, насколько учтены их интересы», — сказала она.

Михайлова также сообщила, что сегодня отечественные компании отметили, что все предложения, которые они озвучили ранее, нашли отражение при доработке законопроекта, перед тем как он был внесен в Госдуму.

Она подчеркнула, что Минздравсоцразвития сейчас отрыто для дальнейшего диалога с фармпроизводителями. По ее словам, на прошедшем сегодня совещании в первую очередь обсуждалась отмена требований регистрации фармацевтических субстанций. Михайлова указала, что это позволит отечественным производителям сэкономить время и деньги при регистрации лекарственных средств. В целом законопроект направлен на развитие отечественного фармацевтического производства, заключила чиновница.

Напомним, как ранее сообщал «Росбалт», правительственный законопроект «Об обращении лекарственных средств» направлен на совершенствование законодательного регулирования правоотношений в сфере обращения лекарственных средств с учетом приоритетов развития фармацевтической промышленности РФ.

За региональными властями закрепляются полномочия по установлению предельных оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших.

При этом предельные отпускные цены производителей, включенные в такой перечень и ежегодно утверждаемый правительством РФ, подлежат государственной регистрации, подчеркивается в документе.

Не допускается продажа лекарств, на которые не зарегистрирована предельная отпускная цена производителя.

Кроме того, в законопроекте определяется порядок госрегистрации лекарств, вводится положение о создании Этического совета на этапе проведения экспертизы лекарственных препаратов. При этом срок регистрации препаратов не должен превышать 210 дней, подчеркивается в документе.

Также вводятся требования к показателям качества и безопасности лекарств, включая требования к их маркировке.

Предполагается, что закон вступит в силу с 1 сентября 2010 года.